近日，星空app官网登录官方网站自主研发的呼吸道合胞病毒核酸检测试剂，甲流病毒、乙流病毒、腺病毒核酸检测试剂，甲流病毒、乙流病毒、肺炎支原体核酸检测试剂和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂四款呼吸道感染核酸检测试剂盒正式获国家药品监督管理局注册批准上市。这四款产品涵盖的6种病原，与北京市卫健委《常用检验项目医嘱组套专家建议（2025年版）》中“呼吸道病原体核酸检测组套”方案推荐的六大核心靶标完全一致，高度契合当前临床检测与诊疗需求。
至此，星空app官网登录官方网站“小联检”系列产品已扩展至8款，标志着公司在呼吸道病原体精准检测领域迈上新台阶。本次“四证齐发”进一步丰富了星空官方app官网入口“6/3+X”呼吸道感染核酸快速检测体系，能够为临床应对当前呼吸道感染高发且复杂的形势提供更加灵活、高效的检测选择。
根据中国疾控中心最新发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2025年第43周）》显示，当前全国呼吸道感染疫情总体呈上升趋势，托幼机构、中小学等人群密集场所聚集性疫情明显增加。监测数据显示，鼻病毒检出率最高（门急诊病例12.8%，住院病例10.0%），流感病毒（门诊病例10.5%，住院病例2.4%）和呼吸道合胞病毒（门诊病例7.0%，住院病例9.4%）亦处于活跃流行期。同时，副流感病毒在0-4岁和60岁以上人群、肺炎支原体在5–14岁学龄儿童、普通冠状病毒在15岁以上成人和老人中也呈现较高检出率。
在此背景下，强化病原学监测与分层检测策略尤为重要。应根据不同地区及年龄人群的流行特征，合理选择针对性病原检测产品，以实现早诊断、早干预和精准防控。
此次获批产品所涵盖的六种病原——甲型流感病毒（IFVA）、乙型流感病毒（IFVB）、呼吸道合胞病毒（RSV）、人鼻病毒（HRV）、腺病毒（ADV）及肺炎支原体（MP）——均是全球最常见且危害重大的呼吸道感染病原。每年全球约有数十亿人受其影响，其中近亿人发生下呼吸道感染，约30万人因此死亡。
流感病毒是我国呼吸道感染的主要病原之一，每年导致超过109万例患者住院，约11.4万人死亡。人群普遍易感，在成人及老年人群中的检出率可达40%–50%。值得关注的是，针对流感病毒已具备多种特异性抗病毒药物。研究证实，若在症状出现48小时内明确感染并及时用药，可显著降低重症及死亡风险，这凸显了快速、准确检测流感病毒的重要价值。
RSV是导致婴幼儿下呼吸道感染的首位病原。在5岁以下儿童中，每50例全因死亡病例中就有1例由RSV感染引起。该病毒可导致细支气管炎、肺炎等严重后果，对早产儿及伴有基础疾病的儿童威胁尤甚。
腺病毒与肺炎支原体均为儿童社区获得性肺炎的重要病原，尤其在学龄期儿童（5–17岁）中检出率更高。两者均具有较强的传染性，易在托幼机构、学校、军营等密闭人群中引发聚集性疫情。研究显示，在密切接触人群中，肺炎支原体感染率可高达70%。针对肺炎支原体感染，应使用大环内酯类、新型四环素类或喹诺酮类抗生素进行治疗，切忌自行盲目使用抗病毒药物或其他抗生素，以免延误病情并增加耐药风险。
相比于上述病原，鼻病毒常被误认为仅引起普通感冒而遭忽视。然而，鼻病毒是仅次于流感病毒和RSV的高发病原，且在各年龄段人群中的检出率均居于高位。此外，它还是儿童哮喘急性加重的主要诱因之一，亟需引起重视。根据中国疾控中心最新发布的哨点监测数据，鼻病毒已成为当前门诊和住院呼吸道感染病例中最常检出的病原，近期尤需加强防范。
此次获批的四款产品具备高灵敏度、高特异性及操作简便等优势，最快30分钟即可出报告，可全面兼容星空官方app官网入口“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”，实现统一采样、统一扩增及多病原同步检测。
星空官方app官网入口“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”现已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因，广泛适用于门诊、急诊及住院等多种场景；同时支持基于患者临床表现、地域及季节流行特征，灵活组合不同检测产品，为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑。